Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Akkodis è un marchio commerciale sotto il quale operano AKKA e Modis.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

• Definizione dell’approccio al progetto di convalida
• Gestione progetti con team di 2-4 persone
• Revisione della documentazione tecnica di sistema
• Redazione documentazione di convalida
• Risk Management
• Gestione rapporti con il cliente
• Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

• Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
• Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
• Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria, Scienze Informatiche o CFT ed ha maturato almeno 4 anni di esperienza nel ruolo. Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali. Si richiede disponibilità a trasferte in Italia.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Conoscenza delle normative GMP ed affini
• Conoscenza delle normative CFR21 Parte 11/Annex 11
• Conoscenza delle metodologie di convalida dei sistemi computerizzati
• Conoscenza deliverable di convalida (es. VP, URS, RA, IQ, OQ, PQ)
• Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano