Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

CDI

Pomezia

30/03/2022

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Référence

2022-22642

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

5 à 10 ans

Localisation

Lazio, Italie

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Description

AKKA & Modis soon to become Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis soon to become Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

  • Definizione dell’approccio al progetto di convalida
  • Gestione progetti con team di 2-4 persone
  • Revisione della documentazione tecnica di sistema
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
  • Gestione dei rapporti con i fornitori
  • Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)   

 

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

  • Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
  • Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
  • Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Profil

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, Biologia, CTF o discipline affini e ha maturato almeno 5 anni di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà certificate GMP. Sono richieste, oltre ad una buona conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede disponibilità a trasferte, soprattutto nel centro-sud Italia.

 

Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
  • Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
  • Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)

 

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

Location
Pomezia

 

 

Fondata nel 1984, AKKA & Modis soon to become Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.

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Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.