Senior Process Validation Specialist – Medical Devices

CDI

Modena

30/03/2021

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Référence

2021-17136

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Localisation

Modena, Italie, Emilia Romagna

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Description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Senior Process Validation Specialist – Medical Devices

 

La risorsa, inserita all’interno di un team internazionale operante in ambito Dispositivi Medici, si occuperà di attività di remediation delle validazioni dei processi coinvolti nella produzione di dispositivi medici, nell’ambito del passaggio di questi dispositivi dalla direttiva MDD 93/42/EEC alla regulation MDR EU/2017/745.

 

In particolare, la figura senior ricercata si occuperà di portare avanti con i Contract manufacturer di un nostro cliente (situati in Italia e all’estero), le validazioni dei seguenti processi:

 

  • Estrusione
  • Stampaggio ad iniezione
  • Assemblaggi automatici
  • Assemblaggi manuali
  • Test EOL / in-process
  • Primary packaging

Profil

Il/la candidato/a ideale ha una laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 4 anni di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà operanti in ambito Medical Devices. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione dei task assegnati ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

 

  • Capacità di definizione dei protocolli di validazione, reportistica e analisi statistica (Cpk / Ppk).
  • Disponibilità alle trasferte
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

 

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

Location

Modena

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.

Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.

Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8%  in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.

Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.

 

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