Senior Process Validation Specialist – Medical Devices
CDI
Modena
30/03/2021
Référence
2021-17136
Catégorie
Operations — Engineering/production
Secteur Industriel
Life sciences
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Localisation
Modena, Italie, Emilia Romagna
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Description
AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:
Senior Process Validation Specialist – Medical Devices
La risorsa, inserita all’interno di un team internazionale operante in ambito Dispositivi Medici, si occuperà di attività di remediation delle validazioni dei processi coinvolti nella produzione di dispositivi medici, nell’ambito del passaggio di questi dispositivi dalla direttiva MDD 93/42/EEC alla regulation MDR EU/2017/745.
In particolare, la figura senior ricercata si occuperà di portare avanti con i Contract manufacturer di un nostro cliente (situati in Italia e all’estero), le validazioni dei seguenti processi:
- Estrusione
- Stampaggio ad iniezione
- Assemblaggi automatici
- Assemblaggi manuali
- Test EOL / in-process
- Primary packaging
Profil
Il/la candidato/a ideale ha una laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 4 anni di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà operanti in ambito Medical Devices. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione dei task assegnati ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
- Capacità di definizione dei protocolli di validazione, reportistica e analisi statistica (Cpk / Ppk).
- Disponibilità alle trasferte
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Modena
Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.
Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.
Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8% in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.
Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.
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