Senior Project Engineer – IT Compliance – Pharma

Festanstellung

Lazio

28/11/2022

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Kennziffer der Stelle

2022-25324

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Ausbildungsniveau

Bachelor

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

3 bis 5 Jahre

Standort

Lazio, Italien

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Stellenbeschreibung

AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Definizione dell’approccio di progetto di convalida
  • Revisione della documentazione tecnica di sistema
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
  • Gestione rapporti con il cliente
  • Gestione risorse su commessa

 

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

 

  • Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
  • Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
  • Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Profil

Il/la candidato/a ideale è in possesso di una Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica, Chimica o CTF) e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, fogli Elettronici, strumentazione di laboratorio) secondo le Best Practice di settore.

 

 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento;

  • Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5.

  • Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);

  • Familiarità con concetti dell’informatica di base;

  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

  •  Si richiede, inoltre, la disponibilità a trasferte in Italia.

     

Completano il profilo:

  • Capacità di lavorare in squadra favorendo un confronto costruttivo, la condivisione di informazioni ed una collaborazione efficace con colleghi e/o clienti;
  • Orientamento al Problem Solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
  • Capacità di acquisire, organizzare e rielaborare informazioni provenienti da fonti diverse;
  • Capacità di adattarsi ad un contesto lavorativo dinamico.

 

 

 

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

 

 

Location

Lazio

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA & Modis are now Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.

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