Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

La risorsa, inserita all'interno della BU di IT Compliance, dovrà essere in grado di seguire in autonomia progetti dedicati ad analizzare le funzionalità e la conformità di Sistemi Computerizzati utilizzati in ambito GxP.

La figura svolgerà le seguenti attività:

• Definizione dell’approccio di convalida
• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
• Gestione di progetti e del team coinvolto
• Revisione della documentazione tecnica di sistema
• Risk Management
• Troubleshooting
• Gestione del cliente

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, e ha maturato almeno 5 anni di esperienza nel ruolo.
E’ una persona che è in grado di gestire un Team, tenere i contatti con il cliente e ha ottime doti relazionali.
Si richiede buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Buona capacità di problem solving, gestione del tempo e doti organizzative completano le caratteristiche.

Si richiede disponibilità a trasferte principalmente in Italia.

Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:

• Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico, soprattutto lato CSV;
• Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5;
• Conoscenza sistemi di laboratorio, sistemi SCADA, MES e ERP;
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
• Familiarità con concetti dell’informatica di base;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2).

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Sono previsti inserimenti sulle sedi di Poggibonsi e Parma