AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

• Definizione dell’approccio di progetto di convalida
• Revisione della documentazione tecnica di sistema
• Redazione documentazione di convalida
• Risk Management
• Gestione rapporti con il cliente
• Possibile gestione di risorse su commessa
• Possibile gestione economica delle commesse
• Supporto alla valutazione tecnica per stesura offerte

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

• Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
• Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
• Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria, Scienze Informatiche o CTF ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo.
Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede disponibilità a trasferte in Italia.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Conoscenza delle normative GMP ed affini
• Conoscenza delle normative CFR21 Parte 11/Annex 11
• Conoscenza delle metodologie di convalida dei sistemi computerizzati
• Conoscenza deliverable di convalida (es. VP, URS, RA, IQ, OQ, PQ)
• Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
• Capacità di gestione progetti e risorse

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Napoli

Fondata nel 1984, AKKA & Modis are now Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.