AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Software Quality Assurance & Validation - Life Sciences

La risorsa, inserita in un team dedicato alla compliance GxP, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

• Redazione, revisione ed esecuzione documenti di convalida per sistemi computerizzati di produzione in ambito API (DCS, SCADA, etc..)
• Validation Plan
• Risk Analysis
• Design review
• System Configuration
• Protocolli di IQ, OQ e PQ
• Esecuzione e revisione test
• Supporto fornitori e/o personale cliente
• Report di convalida
• Matrici di traccabilità
• Periodic review

Il profilo ideale ha una Laurea in materie scientifiche e almeno due anni di esperienza nel ruolo. È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

Requisiti:

• Esperienza nella convalida di sistemi computerizzati di produzione
• Conoscenza delle principali normative GMP, CFR21 e ANNEX 11, Gamp5

Nice to have:

• gestione audit interni e a fornitori dei sistemi computerizzati
• conoscenza dei sistemi computerizzati di laboratorio (Empower, LabX, LIMS, etc..)

Offerta

Tempo Indeterminato

Location

Milano

Fondata nel 1984, AKKA & Modis are now Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.