Takenpakket:

Jouw taken draaien rond het valideren en qualificeren van apparaten, systemen, software en processen, waaronder ook het onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde problemen en het uitschrijven van documentatie voor nieuwe en bestaande validatie-activiteiten. Dit gebeurt volgens de vooraf uitgeschreven procedures en systeem standaarden om te kunnen garanderen dat alles volgens de bedrijfsstandaarden en cGMP regels verloopt.

• Validatie-activiteiten uitvoeren en pro-actief advies en technische expertise bieden.

• Monitoren van validatie processen, aanpassingen maken of escalleren naar hogerop wanneer nodig.

• Pro-actieve follow-up op ontwikkelingen binnen jouw domein en opbouwen en delen van kennis

• Initiëren en dirigeren van specifiek onderzoek in bestaande en innovatieve processen en technologieën, alsook ontwikkelen en implementeren van nieuwe processen en technologieën.

• Gesprekken aangaan met experts van verschillende discipline's.

• Voorbereiden, onderhouden, reviewen, goedkeuren en implementeren van validatie en andere kwaliteitsgerelateerde documentatie.

Jouw ideaal profiel: 

• Master in een wetenschappelijk gebied (Life Sciences)

• Ervaring in een soortgelijke positie binnen de farma

• Kennis van cGMP

• Zeer goede kennis van Nederlands en Engels

• Team player, goede communicatie skills, probleemoplossend en accuraat