Validation Consultant – It Compliance – Pharma

Festanstellung

Milano, Vicenza, Parma, Bologna, Poggibonsi e Pomezia

22/01/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-16296

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

1 bis 3 Jahre

Standort

Roma, Lazio, Italien

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Stellenbeschreibung

 

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

 

Validation Consultant - iT Compliance – Pharma

 

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni delle macchine e del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

 

  • Revisione della progettazione e della documentazione tecnica di sistema
  • Definizione dell’approccio di progetto di convalida
  • Gestione progetti con team di 2-4 persone
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
  • Gestione rapporti con clienti e fornitori
  • Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)

Profil

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Elettronica, Chimica, Scienze Informatiche o CTF. Ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in area IT Compliance (CSV), su processi e sistemi di Automazione, Laboratorio e sistemi informativi del settore Farmaceutico. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

 

  • Conoscenza della documentazione di convalida (VP e VR, URS, RA, MT)
  • Conoscenza dei protocolli di test IQ/OQ/PQ
  • Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
  • Conoscenza di sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS), di automazione (DCS, SCADA, MES) e/o di laboratorio (CDS, LDAS)

 

 

Offerta

Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.

 

 

 

Location

Sono previste assunzioni sulle sedi di Milano, Vicenza, Parma, Bologna, Poggibonsi e Pomezia

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.

Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8%  in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.

 

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