Life Sciences

À travers ses centres de compétences pour la conception et la certification des dispositifs médicaux, AKKA Life Sciences propose les services d’experts à la demande et offre une prestation de service complète.

AKKA Life Sciences propose une approche de conseil pur avec son équipe d’experts hautement qualifiés, ainsi qu’un support opérationnel assuré par des experts à la demande.

AKKA Life Sciences propose une approche de conseil pur par le biais de son équipe d’experts de base et d’un support opérationnel assuré par des experts à la demande. Cette approche s’appuie sur notre expertise en matière de gestion de projets complexes, d’innovation, de robotisation, d’automatisation et de numérique.

Dans le cycle de vie de chaque projet, les processus de mise en service et de qualification sont les dernières étapes nécessaires pour garantir la fiabilité et la conformité des installations et des équipements, dans l’optique dune production sûre et d’une qualité optimisée. Nous offrons une expertise et un soutien complets.

La fabrication est un domaine particulièrement complexe et volatil. Dans ce contexte, AKKA accompagne ses clients dans la mise en œuvre de leurs priorités commerciales quotidiennes et de leurs projets de réorganisation spécifiques.

Nos experts sont présents au niveau de la production mais aussi de la qualité, afin de veiller à ce que les activités quotidiennes soient menées en conformité avec les exigences BPF et FDA.

AKKA prend également en charge l’amélioration continue par la mise en place de processus lean.

AKKA Life Sciences vous accompagne tout au long du cycle de vie du produit, de la R&D au conditionnement en passant par les activités transversales comme le contrôle qualité.

Contenu : AKKA vous accompagne tout au long du cycle de vie du produit, de la R&D au conditionnement en passant par les activités transversales comme le contrôle qualité.

Nous prenons également en charge des activités de gestion de projets, de la gestion des programmes à la coordination des projets.

Le développement de chaque médicament, principe actif, excipient ou dispositif médical découle d’un processus rigoureux. Concevoir et suivre attentivement le processus de développement au cours de ses différentes phases est important pour assurer la conformité complète avec les méthodes de production pertinentes, pour obtenir une amélioration de la qualité, des rendements et de la rentabilité et répondre aux exigences de sécurité et de qualité.

Des médicaments ou des dispositifs médicaux capables de révolutionner le marché ne suffisent pas si nous ne sommes pas en mesure de les produire correctement et de manière rentable. Une usine de production qui se veut compétitive et rentable est souvent construite selon les critères réglementaires fixés par les lois nationales et internationales, se conformant à l’optimisation des flux de matériaux et de personnel et intégrant de nouvelles technologies d’automatisation et de robotisation. Notre expertise couvre tous les aspects de ce processus.

Parmi les caractéristiques les plus marquantes de l’ère numérique figurent la complexité croissante des systèmes, le développement de l’innovation au travers de processus d’automatisation et de robotisation, le besoin de stockage électronique des documents ainsi que les possibilités offertes par une gestion rigoureuse et efficace des données analytiques.

Les organismes de réglementation du monde entier ont toujours perçu le potentiel mais aussi les risques d’une numérisation croissante à l’échelle mondiale et c’est pourquoi, ces dernières années, la validation des systèmes informatiques a fait l’objet d’une attention croissante dans le cadre des normes relatives aux sciences de la vie.

Une grande attention a constamment été portée à l’« intégrité » des données et à une gestion adéquate de la documentation. La réglementation a toujours été au premier plan du secteur des sciences de la vie parce que la qualité, l’efficacité et la traçabilité du produit final jouent un rôle fondamental dans la chaîne de confiance qui lie les principaux acteurs du secteur aux consommateurs.

Néanmoins, l’utilisation croissante des systèmes informatiques pour la génération et le stockage des données a compliqué le processus d’assurance de la fiabilité des données.

De nouvelles réglementations internationales sont devenues nécessaires pour expliquer clairement les exigences auxquelles les entreprises doivent désormais satisfaire. Nous pouvons soutenir nos clients quels que soient leurs besoins en matière d’intégrité des données.

Nous développons des approches de formation sur mesure pour relever les défis du secteur des sciences de la vie.